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如何验证高压灭菌器:工厂验收测试(FAT)

无论用于制药或实验室灭菌应用,蒸汽灭菌器的设计为使用压力下的蒸汽作为灭菌剂。在正确构造,安装和操作时,蒸汽灭菌器应正常工作并对您的负载进行灭菌。但是,高压蒸汽灭菌器制造商如何确保他们构建的单元正确组装,并在运输前处于良好的工作状态?此外,最终用户如何知道他们购买的灭菌器符合规格?答案:工厂验收测试(FAT)。

小鱼选之2站姐妹站 ZAIQIANMIANDEWENZHANGZHONG,WOMENGAISHULESANGEZHONGYAODEYANZHENGCESHI,CHENGWEIANZHUANGRENZHENG  (IQ),CAOZUORENZHENG  (OQ)HEXINGNENGRENZHENG(PQ)。WOMENHAITAOLUNLEZHENGQIZHILIANGCESHIZUOWEIYANZHENGGAOYAMIEJUNQIYIBUFENDEZHONGYAOXING。ZAIBENWENZHONG,WOMENQIANGDIAOLEGONGCHANGYANSHOUCESHIZAIQUEBAOMIEJUNQIZAIYUNSONGJIZUIZHONGYONGHUZHIQIANDADAOBIAOZHUNDEGUANJIANJIAOSE。

什么是工厂验收测试?

小鱼选之2站姐妹站 GONGCHANGYANSHOUCESHI(FAT)SHIYIZHONGTONGGUOYANZHENGGAOYAZHENGQIMIEJUNQISHIFOUANZHAOSHEJIGUIFANJIANZAOHECAOZUOLAIPINGGUMIEJUNQIZAIZHUANGPEIGUOCHENGZHONGHEZHIHOUDEGUOCHENG。FATQUEBAOMIEJUNQIDEBUJIANHEKONGZHIZHUANGZHIXIANGDUIYUMIEJUNQIBENSHENDEGONGNENGZHENGCHANGGONGZUO。GUMINGSIYI,ZHEIZHONGCESHISHIZAIGONGCHANGJINXINGDE。

小鱼选之2站姐妹站 FATTONGCHANGSHIWEILEPINGGURENHECHAYIHEBUYIZHIXING,YIJIRUHECHULITAMENDEGUOCHENG。CESHIQIJIANGUANCHADAODEPIANCHAHUOYICHANGJILUZAIWENTIBAOGAOZHONG,BINGZAIZHUANGYUNQIANJIUZHENG。SUIRANZHIZAOSHANGDEZUIZHONGMUBIAOSHIJINKUAIYUNSONGMIEJUNQI,DANSHIFATBIXUYICHEDIHEZHIJIEDEFANGSHIJINXING。BULIANGHUOCHONGSHUADEFATKENENGDAOZHICUOGUOBUHEGE,ZHEIZHINENGZAISHEBEIANZHUANGHOUCAINENGJIUZHENG,ZHEIFANGUOLAIKENENGDUIXIANGMUJINDUZAOCHENGYANZHONGPOHUAI。

简而言之,FAT的目的是在出厂前记录在工厂的高压蒸汽灭菌器测试的结果。

工厂验收测试流程

YOUJIGEZUCHENGBUFENZUCHENGFAT。CHANPINBIXUZUZHUANG,ZHUNBEIBINGLIANJIEDAOSHIYONGCHENGXUJINXINGCESHI。BIXUSHOUJITUZHI,ASMEZHENGSHUHECESHICHENGXUDENGWENJIAN。ZUIHOU,CESHIBIXUZAIGONGCHANGZHONGANZHAOTEDINGDECESHICHENGXUJINXING。

ZHIBEI

ZAIFATKAISHIZHIQIAN,ZHIZAOSHANGYINGJIANGFATCHENGXUTIJIAOJIKEHUJINXINGSHENCHAHEPIZHUN。CHENGXUYINGBAOKUOCESHIZAIGONGCHANGSHIYONGDEJINKENENGDUODEGONGNENG,BINGQIEZAIKENENGDEQINGKUANGXIA,YINGXIANSHIMEIGECESHIXIANGMUDETONGGUO/SHIBAIBIAOZHUNHUOQIWANGDEJIEGUO。

小鱼选之2站姐妹站 YIDANCHENGXUPIZHUN,ZHIZAOSHANGYINGZAIFATKAISHIZHIQIANCESHISHEBEI。QINGJIZHU,YIXIEKEHUXIHUANZAIFATQIJIANFANGWENGONGCHANG,SUOYIZHEIGE“YUCESHI”

JIANGQUERENSHANGHAISANSHENMIEJUNQISHEZHILEZHENGQUEDEXUANXIANG,QUEBAOGENGPINGHUADEFATGUOCHENG,BINGJINLIANGJIANSHAOFATQIJIANDETINGJISHIJIAN。

WENDANG

小鱼选之2站姐妹站 ZAIFATQIJIANXUYAOSHOUJIHEJIANCHAXUDUOWENDANG。ZHEIXIEWENJIANYOUZHIZAOSHANGZAICESHIJIEDUANZHIQIAN,QIJIANHEZHIHOUTIGONG。

接下来是FAT中涉及的关键测试。测试灭菌器的每个关键系统,并将其称为测试案例。为了确认上海三申高压灭菌器是否正常运行,必须为每个试验箱设置试验目标,并根据预试验程序制定验收标准。每个测试的实际结果将被记录并指示为通过或失败。为每个测试提供测试仪的首字母以及签名单。一些FAT格式还包括一个区域,以便在出现任何不一致或不符合的情况下提出意见,以及建议的补救措施。

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